La AEMPS advierte sobre unidades falsas que podrían llegar a través de canales no reglamentarios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una nueva advertencia: se han detectado unidades falsificadas del relleno dérmico Sculptra en Europa, concretamente en Suecia. Aunque España no ha confirmado su circulación en el mercado nacional, la amenaza está latente, especialmente en plataformas o proveedores no autorizados.
¿Qué es Sculptra y por qué es tan delicado este hallazgo?
Sculptra es un implante de relleno compuesto por ácido poliláctico, un material biocompatible y biodegradable que estimula la producción de colágeno y se utiliza para mejorar líneas de expresión y flacidez facial. Es fabricado por Q-Med AB (Suecia) y distribuido oficialmente en España por Laboratorios Galderma S.A.
Los lotes falsificados identificados por las autoridades europeas (A6108 y A00203) no proceden de la cadena de producción oficial. En realidad, fueron elaborados por la empresa Shenzen Baishiao Technology Co. Ltd (Hong Kong) e incluyen etiquetas con el marcado CE falso con el número 0344, correspondiente al organismo notificado Dekra Certification B.V. (Países Bajos).
¿Por qué esto debe preocupar al sector médico-estético?
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La falsificación de productos médicos supone un grave riesgo para la salud del paciente.
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Estas unidades no cuentan con los estándares de calidad, esterilidad ni trazabilidad exigidos por la normativa europea.
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Los profesionales de la estética llevan tiempo alertando sobre el crecimiento de estas falsificaciones, que llegan principalmente por canales online o distribuidores informales.
Recomendaciones de la AEMPS para profesionales:
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Verificar el origen del producto: adquirir exclusivamente a distribuidores autorizados.
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Revisar número de lote y etiquetado. Si el producto lleva alguno de los lotes mencionados, abstenerse de usarlo.
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Denunciar cualquier sospecha de producto falsificado ante la AEMPS.
En un entorno donde la estética y la salud van de la mano, la seguridad del paciente debe ser siempre la prioridad. Esta alerta es un recordatorio de que la compra segura y regulada es indispensable. Si trabajas en medicina estética, asegúrate de exigir productos certificados, con trazabilidad y respaldo legal.
Estetify se une a esta advertencia y reafirma su compromiso con la venta exclusiva de productos originales, con respaldo sanitario y canales 100% autorizados.
Contamos con certificación de origen en todos nuestros productos, garantía de autenticidad que protege la seguridad de tus pacientes.
Tu confianza y la salud de quienes confían en ti, siempre serán nuestra prioridad.
